----- ①は弊社まだ取得していないですし、手続きもしていないので、 回答できません。<a class="chatwork-token-url timelineLinkTrim" title="https://www.fda.gov/cosmetics/registrationprogram/default.htm"; href="https://www.fda.gov/cosmetics/registrationprogram/default.htm"; target="_blank" rel="noopener noreferrer">https://www.fda.gov/cosmetics/registrationprogram/default.htm</a>; (英語) リンク先に詳しい登録方法などが記載されています ②は <a class="chatwork-token-url timelineLinkTrim" title="https://www.jetro.go.jp/world/qa/04A-030105.html"; href="https://www.jetro.go.jp/world/qa/04A-030105.html"; target="_blank" rel="noopener noreferrer">https://www.jetro.go.jp/world/qa/04A-030105.html</a>; (ジェトロ)を参照して頂くと分かるのですが、 『III. 販売手続き 市場流通前にFDAへの適切な通知・登録、またはFDAからの販売許可の取得は必要ありません(医薬品・着色料を除く)。ただし、FDAは市場流通後に化粧品自主登録プログラム(Voluntary Cosmetic Registration Program:VCRP)に自主登録することを推奨しています。』 の通り、FDAに申請の必要はありません。VCRPへの登録につきましては推奨されています。 その他に必ず守る必要がある規制としましては、先程のリンク先『IV. 化粧品関連の規制』があります。 補足ですが、VCRPに登録していない場合、税関でストップする事がしばしばある、という事です。 VCRPに登録していれば、税関でストップする事はない、と聞いています。 ----弊社もFDAが必要だと思っていたのですが 輸出の起業家や、現地の流通現状、ジェトロの回答的には FDAはあればよいけど、マストでは無い。という結論に至りました。 ただ、成分によっては輸入出来ない成分などもありますので (ワシントン条約に引っかかる等) 確認した方が良いと思います。