家庭用電気マッサージ器の医療機器認証の取得について

医療機器認証についてよくわからないですが、認証が必要なものを認証を得ず販売するのはビジネスとして長期的に考えるとナンセンスです。

ガチで販売している競合にチンコロされて終わりですね。

僕ならあの手この手で潰しにかかります。

と言ったことが起こり得ると思います（笑）

有難うございます。

そうなりますよね（笑）

取得する方向で考えていたのですが、

調査した結果、医療機器認証は、けっこうなお金と時間がかかるので難しいかもです。

 

アドバイス、有難うございます。

私も以前チャレンジしましたが、薬剤師等の資格を持った人を自社で勤務させる必要がある等、かなり手間と時間がかかりますね。

当時薬剤師の免許を持った方をランサーズで募集してみたのですが、名義貸しの規約違反にかかったらしく、アカウントBANされて終了しました・・

ただ、間違いなく他社に対する参入障壁にはなると思いますので、チャレンジのし甲斐はあるのかとも思います。

初めまして。

薬剤師です。

基本的に未認証のまま、というのはあり得ない選択だと思います。

認可を取る場合、雑貨で進めるか、クラスⅡの医療機器かの選択になると思われます。

雑貨であれば販売できなくはないと思いますが、様々な表現が使えなくなります。

家庭用電気マッサージ器を雑貨で売っても良いのかの判断は、役所とご相談ください。

クラスⅡの医療機器は第2種の医療機器製造販売業許可が必要になるので、薬剤師の有無にかかわらず個人ではほぼ無理なレベルです（御社の事業の規模感がわからないので100％無理とは言えませんが）。

以上、ご参考となれば。