一般医療機器（クラスI）の届け出について

お世話になっております。

 

過去に一般医療機器（クラスI）の届け出をPMDAに提出したことがある方に、その経験談をお聞かせ願いたいです。

ネットで調べても、届け出の手順やコスト、期間がばらついていてよくわかりません。

実際に届け出の手順を踏む前に、経験者の方から事前に気を付けるべき事項など教えてもらえると大変助かります。

 

よろしくお願いします。